Již v květnu 2021 nás čekají velké změny v oblasti regulace zdravotnických prostředků. Nařízení MDR přináší podstatné změny pro výrobce, dovozce, ale také distributory, kteří se podílí na celém životním cyklu zdravotnických prostředků. Nové povinnosti se významně dotknou také procesů po uvedení prostředku na trh, nová úprava totiž žádá důslednější kontrolu a vysledovatelnost všech zdravotnických prostředků.Zaměříme se proto na proces postmarketingového sledování a vigilance, a to zejména z pohledu výrobce.
Co se na webináři dozvíte:
- Co je postmarketingové sledování a vigilance
- Jaké nové požadavky stanovuje MDR
- Jak vypadá proces a plánování PMS
- Jak sbírat a vyhodnocovat data v rámci PMS
Místa si prosím rezervujte zde přes reservio. Jakmile od Vás obdržíme platbu, zašleme Vám potvrzení o účasti a den před webinářem obdržíte link, na kterém bude akce probíhat. V případě dalších dotazů nás neváhejte kontaktovat na adrese info@enocare.cz.